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[洁净区与无菌生产管理] 洁净区使用饮用水的利与弊

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发表于 2013-4-20 15:42:36 | 显示全部楼层 |阅读模式
      刚才遇到这个问题,洁净区能否使用饮用水,以及使用饮用水的利与弊,还请各位大侠发表下意见,谢谢!
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发表于 2013-4-22 09:43:24 | 显示全部楼层
不能直接使用饮用水
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发表于 2013-4-22 12:35:38 | 显示全部楼层
为什么使用饮用水?
2 E' x( l$ ~6 Y9 n4 R( O# w
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发表于 2013-4-22 13:41:57 | 显示全部楼层
用饮用水清洗地面可以吗?

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会不会有点浪费啊  发表于 2013-7-27 16:16
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发表于 2013-4-23 09:15:02 | 显示全部楼层
饮用水主要用于一般生产去的清场。对于洁净区洁净服的清洗、清场则是用的纯化水。体现的弊端主要是为微生物的滋生提供水分,但清场后消毒能够解决这一问题。
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发表于 2013-4-23 09:32:59 | 显示全部楼层
按使用的目的进行确定,无法确定洁净区使用饮用水的弊利比较。毕竟洁净区不是无菌区。
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发表于 2013-4-23 10:53:32 | 显示全部楼层
不能直接使用饮用水
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 楼主| 发表于 2013-4-23 14:12:07 | 显示全部楼层
主要是想用饮用水作为C级洁净区工器具酸碱清洗后的首次冲洗水,考虑到全部用纯化水或注射用水成本太高,或是供应不足这类问题;而用饮用水又有微生物污染的风险,虽然C级洁净区是允许带菌的,但是老板还是怕有有风险。所以想请教大家,C级洁净区用饮用水,是利是弊,以及利在哪里、弊在哪里。欢迎大家前来指导。
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发表于 2013-4-23 16:25:13 | 显示全部楼层
lzp1010 发表于 2013-4-23 10:53
/ Y" T& N- O9 z7 S1 z不能直接使用饮用水

( c3 _7 U) \; ^; e根据何在?
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发表于 2013-4-25 20:40:08 | 显示全部楼层
虽然C、D级洁净区不是无菌区,但也应该尽量避免微生物的污染。饮用水不经处理直接引入洁净区的话,有比较大的微生物污染风险。
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发表于 2013-4-27 15:35:09 | 显示全部楼层
饮用水如果达标(如何确定),参考标准评估一下,这个有必要做确认。我们不用。
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发表于 2013-4-27 19:17:59 | 显示全部楼层
D级区的辅助工序,特别是洁具的清洗应该可以用饮用水。

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赞同  发表于 2013-7-28 06:48
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发表于 2013-6-3 09:53:44 | 显示全部楼层
没有规定不可用饮用水,只要能确保清洁效果应该可以用。当然不用风险相对来说更小,就是用水成本相对就高了。
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发表于 2013-6-6 09:04:30 | 显示全部楼层
分情况吧,关键看你的生产的产品,不过建议最好用纯化水
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发表于 2013-7-27 11:28:15 | 显示全部楼层
根据你的生产产品需要决定,GMP中规定工艺用水至少使用饮用水,一般作为洁具的初洗是可以使用饮用水的,只要饮用水符合GB的要求,关于担心微生物滋生的风险,你可以做清洁验证,因为你洁具的淋洗最终用水是纯化水。
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发表于 2013-7-30 09:39:55 | 显示全部楼层
在D级区内,洁净服的第一次清洗用水(非最终清洗水)应该可以使用饮用水吧,我们就是这样操作的,这样也是为了响应国家提倡的“节能降耗”的方针吗。
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发表于 2013-8-13 09:51:41 | 显示全部楼层
洁区内必须使用纯化水!!!!
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发表于 2013-8-15 22:18:10 | 显示全部楼层
饮用水可以作为设备、容器具等清洁工作的预处理,预处理完成后可以用纯化水进行最终洗涤,再用消毒液进行消毒就可以了,不过也需要做一个清洁验证来验证了!如果全部用纯化水进行清洁则会增加生产成本!
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发表于 2013-9-7 08:02:17 | 显示全部楼层
dradradra 发表于 2013-4-25 20:40
  O1 ]' i) z; T, s( H4 h* E; Y) p虽然C、D级洁净区不是无菌区,但也应该尽量避免微生物的污染。饮用水不经处理直接引入洁净区的话,有比较大 ...

: N( A& l! s$ t* C为什么说使用饮用水就会有微生物污染的风险?难道用纯化水就没有?: U# o, G9 z) ]4 B2 l& s
请注意:   饮用水和纯化水的微生物限度标准均为100个CFU/ml。( ?/ a% V8 p& m* n# r

" r+ Z# e! O% f$ H) [8 o- ?3 r另外,因饮用水中有少量的余氯,从微生物的角度,应该饮用水比纯化水更不利于微生物的生长。

点评

确实,按我们检测的结果,用饮用水微生物更少  发表于 2014-8-8 15:21
正确  发表于 2014-6-14 07:50
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发表于 2013-9-8 10:00:01 | 显示全部楼层
CGC717 发表于 2013-9-7 08:02) _/ a" ^# R2 o0 K. N
为什么说使用饮用水就会有微生物污染的风险?难道用纯化水就没有?
) E( A3 }* U% M1 Y4 q请注意:   饮用水和纯化水的微生物限度 ...

$ w, G+ R' [4 ?1 t虽然纯化水允许有一定限度的微生物,但纯化水可以规定使用期限,而且分配系统使用洁净管道,可以定期消毒或灭菌,所以微生物的风险比饮用水小。
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hexymin 该用户已被删除
发表于 2013-9-8 11:40:14 | 显示全部楼层
提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
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发表于 2013-10-9 21:09:04 | 显示全部楼层
CGC717 发表于 2013-9-7 08:02
) D  [  A( u' c( f( }, C9 M为什么说使用饮用水就会有微生物污染的风险?难道用纯化水就没有?* A/ E! c* Z* u
请注意:   饮用水和纯化水的微生物限度 ...

- x' y  j8 y: D0 B0 `( L饮用水的管路及材质没有要求,纯化水的管路及材质都要确认合格才可以使用。
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发表于 2013-10-17 17:03:13 | 显示全部楼层
使用饮用水时,要考虑结垢的问题。
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发表于 2013-11-12 00:02:10 | 显示全部楼层
群狼的智慧 发表于 2013-4-27 19:17$ S8 q0 w, a8 j& S+ _3 h+ ^
D级区的辅助工序,特别是洁具的清洗应该可以用饮用水。

) a1 P0 ]' l  j' a是可以啊 啊  我们救世主这样啊
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发表于 2013-11-17 15:47:16 | 显示全部楼层
清洗洁具和衣服可以用饮用水,但要做验证。
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发表于 2014-2-28 14:20:51 | 显示全部楼层
就算能用,但全部用纯化水那不是更好的,规避没必要的风险。
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发表于 2014-3-20 09:35:17 | 显示全部楼层
CGC717 发表于 2013-9-7 08:02( W. n# V8 ~4 D5 g9 _
为什么说使用饮用水就会有微生物污染的风险?难道用纯化水就没有?" u. p0 d. B2 M: {
请注意:   饮用水和纯化水的微生物限度 ...
1 S; `" B' A+ [, f5 f. V0 g% v& d9 M0 A
那这位仁兄的意思做口服液的时候直接用饮用水比纯化水更好?
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发表于 2014-4-15 08:06:53 | 显示全部楼层
洁净区是控制区,饮用水含菌量大,又不循环,易产生污染,况且洁净区水使用量也不多,一般不建议直接使用饮用水。
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发表于 2014-6-9 11:19:17 | 显示全部楼层
学习了,建议还是纯化水较好
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发表于 2014-6-18 09:41:02 | 显示全部楼层
纯化水不能洗衣服,也不能清洁,作为最终冲洗水才是最佳选择

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洗衣服就是用的纯化水啊,你是不是写错了,你是想说饮用水吧......  发表于 2014-7-4 09:07
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