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CTD

(4)
关于CTD的讨论
227
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Re:COS 注册 递交DMF文件十 ..
nicolepisces [2008-11-21 15:59]
jhon

Q7a专论

(15)
《原料药的优良制造规范(GMP)指南》相关问题及讨论
384
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Re:欧洲客户提供的Q7A基本 ..
mars1618 [2008-11-21 21:17]
wenzel

ICH其他相关问题

(1)
ICH其他相关问题
183
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Re:Q10翻译稿
wjm [2008-11-21 15:00]
徐禾丰
分类版主:wenzel

» GMP实施问题讨论

论坛 主题 文章 最后发表 版主

实施问题讨论

(28)
在GMP实施过程中遇到的实际问题的讨论
2137
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Re:纯化水系统全套资料(系 ..
ls踏雪 [2008-11-21 16:58]
关大鹏

验证专论

(47)
看来大家在验证过程中遇到的问题不少,那就到这里来讨论一下吧!
1451
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Re:请教有关管道试压的问题?
pabloyu [2008-11-21 20:18]
mypharmacy

文件专论

(7)
文件专论
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Re:文件管理
qingqingzijing [2008-11-21 15:06]
徐禾丰

物料专论

(1)
物料专论
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Re:制剂:近效期及过效期产 ..
qiuniao913 [2008-11-21 09:32]
关大鹏

生产专论

(17)
生产专论
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10783
Re:求助:30万级生产流程
来看看 [2008-11-21 19:43]
chaiweijian

设备专论

(10)
设备专论
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Re:GMP自检详细流程及相关 ..
rundebandao [2008-11-21 15:44]

清洁专论

(9)
清洁专论
364
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Re:一个清洁验证模板
yanlina79 [2008-11-21 19:43]
chaiweijian

实验室专论

(6)
实验室专论
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Re:BIO-RED实验室质量控制 ..
lih [2008-11-21 15:23]

变更控制

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变更控制专论
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Re:《变更控制》与《偏差处 ..
lih [2008-11-21 14:32]
chaiweijian

21CFRPart11

(0)
我在我公司正在做21CFRPart11的推进工作,现在SFDA也在积极推进电子记录和电子签名的工作,(参见:关于发送药品注册申请电子文件及相关事宜的通知食药监注函[2004]58号)。我手中有大量的资料,我也希望能将此论坛办得有生气。(oracle)
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Re:OOS
ccocooc [2008-11-18 23:19]
分类版主:徐禾丰

» 药品注册及相关检查

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中国药品注册

(5)
中国药品注册情况讨论
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Re:中国药典2005年版二部英 ..
scofield [2008-11-21 21:11]
鱼鱼

美国FDA药事管理

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Re:FDA关于OOS调查最终版本 ..
lilixi [2008-11-21 19:37]
徐禾丰

欧洲药事管理

(1)
欧洲药品注册及药事管理情况讨论
391
4571
Re:急: 请问ANDA 要在欧洲 ..
crazymilan [2008-11-21 09:07]
关大鹏

其他国家药品注册

(0)
其他国家药品注册情况讨论
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Re:菲律宾注册文件!
liulang4660 [2008-11-19 13:32]
gary
分类版主:关大鹏

» 交流空间

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国际医药动态

(1)
国际医药动态交流区!
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1652
Re:质量统计
edenboy [2008-11-21 16:08]
gary

论坛事务

(0)
本站一些站务的公告和通知都在这里公开发布,请各位朋友监督;你对本论坛的发展有好的意见和建议?你想申请开设新的讨论区?你想做版主或者高级版主?那么就全部写在这里吧,我们会尽快答复和处理的……
229
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建议建立培训专栏
cuiyan941447 [2008-11-13 10:52]
关大鹏

出售贴子专区

(1)
出售贴子专区。请各位坛友帮忙,帮助总版主尽快地将出售贴子移动到本区里来!
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Re:某中美合资知名药企最新 ..
lgd268 [2008-11-21 14:02]
关大鹏

人才交流

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如果你想招聘GMP、COS和FDA相关人才,或者应聘,不妨在这里留下你的要求和联系办法!
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Re:中国制药企业一百名
tbl117 [2008-11-21 16:52]
关大鹏
分类版主:关大鹏

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食品GMP

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食品GMP专论!
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Re:GMP实验室设计装修经验 ..
pyhym [2008-11-20 09:02]
king

兽用药品GMP

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兽用药品GMP专论!
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Re:GMP的苦恼
古越绍兴 [2008-11-19 14:33]

化妆品GMP

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Re:【分享】《化妆品卫生规 ..
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gemro services ltd

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Re:请问各位通常是以标准及 ..
heiyemm [2008-09-01 14:53]
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